Robert F. Kennedy Jr.
Pan Kennedy powiedział pracownikom agencji pośród bólu utraty 20% siły roboczej w ramach przeglądu sektora zdrowia i usług publicznych, który odważnie uniknął chęci ochrony swoich regulowanych firm.
Zwolnienia, dobrowolne odejścia i cięcia finansowania Został wycięty Departament, który zarządza nadzorem tytoniu, procesem zatwierdzania narkotyków, testowaniem ptasiej grypy mleka i sera oraz monitorowaniem i ochroną konsumentów przed bezpieczeństwem żywności przed chorobami przenoszonymi przez żywność.
W swoim wystąpieniu w piątek pan Kennedy oskarżył FDA o nie otrzymywanie surowego mleka, ivermektyny i terapii komórek macierzystych, Jego poprzednie poglądy.
Powodem, dla którego zasugerował, że agencja nie zatwierdzi „alternatywnych narkotyków”, było jej posłuszeństwo bogatym firmom. Agent weterani uważają, że alternatywne produkty często nie podają standardów bezpieczeństwa i skuteczności.
Zachęcał personel do oparcia się pokusie i służył małej grupie zamożnych firm kosztem zdrowia publicznego.
„Chcemy się tego pozbyć, aby nasze dzieci były zdrowe” – powiedział, zgodnie z transkrypcją przemówienia podzielonego z New York Times. W innej perspektywie, powiedział: „Głębokie państwo jest prawdziwe”, obraźliwe implikacje rozległej biurokracji federalnej, która ma przeszkodę w celu prezydenta Trumpa w jego pierwszej kadencji.
Rzecznik Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Andrew Nixon nie odpowiedział od razu na prośbę o komentarz z uwag Kennedy’ego.
Pan Kennedy nazwał także FDA „marionetką skarpet”, która powinna była zostać uregulowana, Używał go w przeszłości. Powiedział w innym punkcie: motywacją do „bardzo silnego prądu w branży” jest nagrodą.
Producenci narkotyków korzystają z szeregu wysiłków FDA w celu przyspieszenia zatwierdzenia niektórych leków lub zachęcania firm do opracowywania leków na poważne choroby, które nie mają leczenia. Urzędnicy FDA powiedzieli, że programy mają na celu pomóc pacjentom.
W ciągu ostatnich kilku lat FDA spotkała się z krytyką kilku głośnych zatwierdzeń narkotyków. Na przykład, Wyraźni urzędnicy przewrócili Agent naukowy lub konsultant przyznaje produkty na chorobę Alzheimera i dystrofię mięśni Duchin.
Pan Kennedy wezwał pracowników FDA do wypowiadania się, jeśli ich szef Greenlight Products nie ma wystarczających dowodów. „Jeśli twój szef popełnia błąd, jeśli zatwierdzi coś, czego nie należy zatwierdzić, chcemy to usłyszeć” – powiedział.
Nowy komisarz FDA, dr Marty Makary, przedstawił pana Kennedy’ego na spotkaniu w piątek i poparł swój cel, aby ukształtować zdrowsze zaopatrzenie w żywność. Przyznał, że cięcia agencji były „trudne do obecności” dla niektórych pracowników. Zmiany, powiedział, „mają na celu konsolidację, bardziej wydajne i tworzenia większej pracy zespołowej”.
Film emitowany przez pana Kennedy’ego i dr Macari w kampusie White Oak na przedmieściach instytucji Maryland.
W swoim przemówieniu pan Kennedy przypomniał dziecko, odwiedzającego swojego ojca, prokuratora generalnego Roberta F. Kennedy’ego, który był w Departamencie Sprawiedliwości w Waszyngtonie, obserwując szafkę starego budynku pocztowego gniazdującego z płaskim sokoła. Omówił także swoje doświadczenia na Igrzyskach Olimpijskich Specjalnych, gdzie grał rolę „przytulania” i coachingu oraz jego walki jako prawnika ds. Środowiska.
Kennedy skarżył się również na zasady regulujące dział żywności agencji, które pozwalają firmom na udowodnienie, że nowe składniki są ogólnie uważane za bezpieczne. Środek początkowo obejmuje sól lub ocet (taki jak sól lub ocet) i jest dopuszczalna bez przeglądu. Jednak od czasu, od tego czasu agencja dodała tysiące składników do podaży żywności bez powiadomienia lub testowania.
Firmy spożywcze muszą zapewnić inspektorom FDA na miejscu przegląd składników, ale takie inspekcje można przeprowadzać co pięć lat lub krócej. Pan Kennedy wezwał do zakończenia, aby firmy spożywcze na samodzielne certyfikację składników jest bezpieczne.
„Dosłownie nie przetestujemy ich, dopóki nie dodamy ich do naszego jedzenia” – powiedział. „Wszystko jest wytłoczone przez branżę, ponieważ jest często uważane za bezpieczne”.
Następnie przypisał liczbę cukrzycy kraju, dodając, że cukier odgrywa również rolę.
Mowa przypomina Media społecznościowe Pan Kennedy opublikował wiadomość w październiku, oskarżając FDA o wprowadzenie „wojny zdrowia publicznego”. Powiedział Agencja „aktywnie hamowała” szereg niesprawdzonych lub niebezpiecznych produktów, w tym surowe mleko, związki chelatujące, ivermektyna i „wszystko inne, co promuje zdrowie ludzkie i nie może uzyskać patentów farmaceutycznych”.
Post kontynuuje: „Jeśli pracujesz w FDA i jesteś częścią tego uszkodzonego systemu, mam do Ciebie dwie wiadomości: 1. Zachowaj swoje rekordy, 2. Spakuj bagaż”.
Agencja jest nadal Przenieść z tysięcy zwolnień W ciągu kilku tygodni opuścił dobrowolnie, odkąd pan Kennedy został mianowany ministrem zdrowia. Pracownicy FDA, którzy opuścili w ostatnich tygodniach, to osoby, które sprawdzały produkty uboczne, które mogą powodować raka i inne produkty uboczne, które współpracują z międzynarodowym personelem bezpieczeństwa żywności, próbując zapobiec wejściem do Stanów Zjednoczonych produktów zanieczyszczonych.
Cięcia w niektórych obszarach są tak głębokie, że byli urzędnicy FDA sugerują, że mogą uszkodzić miliardy dolarów opłat, że przemysł farmaceutyczny płaci agencje, aby zapewnić odpowiedni personel za proces zatwierdzania leków.
Producenci narkotyków martwili się tym, co oznacza przywództwo pana Kennedy’ego dla ich interesów. Obawiają się, że cięcia agencji spowolnią komentarze na temat leku, w tym rozpoczęcie badań klinicznych, i zwiększą opóźnienia do ostatecznego zatwierdzenia.
jeden Listy publiczne Podpisani przez dziesiątki inwestorów i dyrektorów biotechnologicznych liderzy branży „bardzo martwią się obecnym statusem agencji i jej przyszłości”.
„Niektórzy z nas napotkali już trudności regulacyjne i uważamy, że jest to konsekwencja utraconych doświadczeń FDA” – powiedział list.
(tagstotranslater) Regulacja i relaksacja regulacji układów przemysłu
źródło linku